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本规范规则了热敷贴（袋）的术语和界说、分类、要求、实验办法。本规范适用于将首要资料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按特别的份额放入内袋密封，使用铁粉氧化的升温致热原理，经过热传导效果方法对患者进行辅佐医治的贴敷类产品。关于多功用敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功用），其他功用如有相应的国家规范和/或行业规范，也应契合其他有关规范的要求。本规范不适用于：含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，所含成分发挥药理学、免疫学或许代谢效果的贴敷类产品；含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，不能证明其所含产品不发挥药理学、免疫学或许代谢效果的贴敷类产品。
